Piotr Swat | Lightrocket | Getty Images
রবিবার প্রকাশিত ফলাফল অনুযায়ী, Akeso এবং Summit Therapeutics-এর একটি পরীক্ষামূলক ফুসফুস ক্যান্সারের ওষুধ একটি বহুল প্রত্যাশিত শেষ পর্যায়ের ট্রায়ালে মৃত্যুর ঝুঁকি ৩৪% কমিয়েছে।
আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজির বার্ষিক সম্মেলনে উপস্থাপনার আগে রবিবার প্রকাশিত একটি সারসংক্ষেপ অনুযায়ী, কেমোথেরাপির সাথে মিলিত হলে, ওষুধটি স্কোয়ামাস নন-স্মল-সেল ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ইমিউনোথেরাপি ও কেমোথেরাপির প্রমাণিত সংমিশ্রণের তুলনায় গড়ে চার মাস বেশি বাঁচিয়ে রেখেছে, যা পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য। ফেজ ৩ ট্রায়ালটি চীনে পরিচালিত হয়েছিল এবং একটি বৈশ্বিক ফেজ ৩ গবেষণা চলমান রয়েছে।
"এটি একটি কঠিন চিকিৎসাযোগ্য রোগীগোষ্ঠীতে সামগ্রিক বেঁচে থাকার উন্নতি দেখাচ্ছে, এটি খুবই উৎসাহজনক," বলেন ডা. সুরেশ রামালিঙ্গাম, এমোরি বিশ্ববিদ্যালয়ের উইনশিপ ক্যান্সার ইনস্টিটিউটের নির্বাহী পরিচালক। "আমি এই বিষয়টি সম্পর্কে সচেতন যে এই ট্রায়ালটি সম্পূর্ণভাবে চীনে পরিচালিত হয়েছিল, এবং এটি প্রশ্ন উত্থাপন করে যে চীনের বাইরের রোগীগোষ্ঠীর ক্ষেত্রে এই তথ্য কীভাবে প্রযোজ্য, এবং এর জন্য ভবিষ্যতে আরও তদন্তের প্রয়োজন হবে।"
আইভোনেসিমাব নামে পরিচিত এই বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি PD-1 — Merck-এর সেরা বিক্রিত ওষুধ Keytruda-এর মতো — এবং VEGF — Roche-এর Avastin-এর মতো — উভয়কেই লক্ষ্য করে। এটি অনকোলজি এবং বিনিয়োগ সম্প্রদায়ে তীব্র বিতর্কের বিষয় হয়ে উঠেছে। কেউ কেউ বলছেন আইভোনেসিমাব এবং অনুরূপ ওষুধগুলি Merck-এর অত্যন্ত সফল ক্যান্সার ওষুধ Keytruda-এর উত্তরসূরি হতে পারে, আবার অন্যরা সতর্ক করছেন যে এটি TIGIT, একটি ইমিউন রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করা ওষুধের মতো একসময়ের প্রতিশ্রুতিশীল অন্যান্য ধারণার মতো হতাশ করবে।
পরস্পরবিরোধী বর্ণনাগুলি মার্কিন-ভিত্তিক Summit Therapeutics-এর শেয়ার মূল্যে প্রতিফলিত হয়েছে, যা Akeso-এর কাছ থেকে চীনের বাইরে আইভোনেসিমাবের অধিকার লাইসেন্স নিয়েছে। Summit বলার পর থেকে দুই বছরে Summit-এর শেয়ার প্রায় ৬০০% বৃদ্ধি পেয়েছে যে আইভোনেসিমাব একটি পৃথক চীন ট্রায়ালে Keytruda-এর চেয়ে আরও কার্যকরভাবে টিউমার নিয়ন্ত্রণ করেছে। গত এক মাসে ওষুধটি বৈশ্বিক জনগোষ্ঠীতে ততটা কার্যকর হবে না এই উদ্বেগে শেয়ার কমেছে।
ক্যান্সার ওষুধের লক্ষ্যমাত্রা
- PD-1: একটি প্রোটিন যা ক্যান্সার কোষগুলিকে ইমিউন সিস্টেম থেকে লুকিয়ে থাকতে সাহায্য করে।
- VEGF: একটি প্রোটিন যা নতুন রক্তনালীর বৃদ্ধি উৎসাহিত করে এবং ক্যান্সার কোষগুলিকে বিকশিত হতে সাহায্য করতে পারে।
পূর্ববর্তী গবেষণাগুলি দেখিয়েছে যে আইভোনেসিমাব কার্যকরভাবে টিউমার নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, যা প্রগ্রেশন-ফ্রি সার্ভাইভাল নামে পরিচিত একটি এন্ডপয়েন্ট। এটি সাধারণত মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের অনুমোদন চাওয়ার জন্য যথেষ্ট নয়, যারা প্রমাণ চায় যে ক্যান্সারের ওষুধ মানুষকে দীর্ঘকাল বাঁচিয়ে রাখতে পারে। পুরানো VEGF ওষুধগুলি যা কার্যকরভাবে টিউমার নিয়ন্ত্রণ করেছিল সেগুলি বেঁচে থাকার উন্নতি করতে সংগ্রাম করেছে, যা সন্দেহ উত্থাপন করেছিল যে আইভোনেসিমাবের প্রাথমিক প্রতিশ্রুতি টিকে থাকবে কিনা।
রবিবার উপস্থাপিত Harmoni-6 ট্রায়ালে, আইভোনেসিমাব কেমোথেরাপির সাথে মিলিত হয়ে মানুষকে গড়ে ২৭.৯ মাস বাঁচিয়ে রেখেছে, যেখানে একক PD-1 ওষুধ ও কেমোথেরাপি গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে এটি ছিল ২৩.৭ মাস, যা চার মাসের উন্নতি।
"এটি কতটা অর্থবহ তা স্পষ্ট নয়," বলেন ডা. ডেবোরা ডোরোশো, মাউন্ট সিনাইয়ের আইকান স্কুল অফ মেডিসিনে মেডিসিন, হেমাটোলজি এবং মেডিকেল অনকোলজির সহযোগী অধ্যাপক। "এটি নিশ্চিতভাবে দুই মাস নয়, কিন্তু এটি একটি বিশাল পার্থক্যও নয়, এবং আমি মনে করি চার মাস বেশি বেঁচে থাকা অর্থবহ কিনা তা সম্পূর্ণভাবে নির্ভর করে যে ব্যক্তি তা অনুভব করছেন তার উপর।"
নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীতে ইমিউনোথেরাপি গ্রহণকারী ব্যক্তিরা প্রত্যাশার চেয়ে গড়ে ছয় মাস বেশি বেঁচে ছিলেন, যা প্রশ্ন উত্থাপন করেছে যে ট্রায়ালটি একটি প্রতিনিধিত্বমূলক রোগীগোষ্ঠী অন্তর্ভুক্ত করেছে কিনা এবং আইভোনেসিমাবের সুবিধা গবেষণায় প্রতিবেদিত তুলনায় আরও ভালো হতে পারে কিনা, বলেন ডোরোশো, যিনি আইভোনেসিমাবের চলমান Harmoni-3 বৈশ্বিক ট্রায়ালের স্টিয়ারিং কমিটিতে কাজ করেন।
এই বৈসাদৃশ্যের একটি সম্ভাব্য কারণ হলো গবেষণাটি চীনে পরিচালিত হয়েছিল, যেখানে ঐতিহাসিকভাবে মানুষ একক PD-1 এবং VEGF ওষুধে ভালো সাড়া দিয়েছে, বলেন এমোরির রামালিঙ্গাম। একটি অণুতে দুটি একত্রিত করলে বিস্তৃত জনগোষ্ঠীতে ভিন্ন ফলাফল হয় কিনা তা নির্ধারণের একমাত্র উপায় হলো পশ্চিমে অতিরিক্ত গবেষণা পরিচালনা করা, তিনি বলেন।
ততক্ষণ পর্যন্ত, রামালিঙ্গাম ট্রায়ালের ফলাফলকে চীনা রোগীদের জন্য "সুসংবাদ" বলে অভিহিত করেছেন।
"স্কোয়ামাস সেল ফুসফুস ক্যান্সারে একটি নতুন পদ্ধতি রয়েছে যা বেঁচে থাকার সময়কাল প্রায় চার মাস বাড়িয়ে দেয়, যা একটি উল্লেখযোগ্য উন্নতি কারণ এই রোগীগোষ্ঠীতে অগ্রগতি ছোট ছোট পদক্ষেপে এসেছে," তিনি বলেন।
Summit এই বছরের দ্বিতীয়ার্ধে বৈশ্বিক Harmoni-3 ট্রায়ালে স্কোয়ামাস রোগীদের প্রগ্রেশন-ফ্রি সার্ভাইভাল ফলাফল প্রকাশ করার পরিকল্পনা করছে। আগামী বছরের প্রথমার্ধে নন-স্কোয়ামাস রোগীদের ফলাফল শেয়ার করার প্রত্যাশা রয়েছে।
Kateryna Kon/science Photo Library | Science Photo Library | Getty Images
PD-1/VEGF-লক্ষ্যকারী ওষুধের একটি অনুমিত সুবিধা হলো স্কোয়ামাস ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত ব্যক্তিদের নিরাপদে দেওয়ার ক্ষমতা, যা সাধারণত ধূমপানের কারণে হয়। এই টিউমারগুলি ফুসফুসের প্রধান রক্তনালীগুলির কাছে দেখা দেয়, এবং VEGF ব্লক করলে সেই রক্তনালীগুলি নিজেদের মেরামত করতে বাধা দিতে পারে, যা সম্ভাব্য মারাত্মক রক্তক্ষরণের দিকে নিয়ে যেতে পারে।
রবিবার উপস্থাপিত ট্রায়ালে, আইভোনেসিমাব গ্রুপের প্রায় এক-চতুর্থাংশ মানুষের মধ্যে যেকোনো তীব্রতার রক্তপাত ঘটেছে, নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের তুলনায় দ্বিগুণ। রবিবার উপস্থাপিত স্লাইড অনুযায়ী, যেখানে উপস্থাপক আইভোনেসিমাবের নিরাপত্তাকে তুলনীয় হিসেবে বর্ণনা করেছেন, ৩% এরও কম ক্ষেত্রে গুরুতর হিসেবে বিবেচিত হয়েছে, যেখানে PD-1 ওষুধ tislelizumab গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে এটি প্রায় ১%।
আরও বিস্তৃতভাবে, ওষুধ নির্মাতারা এবং বিনিয়োগকারীরা উভয়ই জানতে চান যে PD-1/VEGF ওষুধগুলি Keytruda এবং Bristol Myers Squibb-এর Opdivo-এর মতো অনুরূপ ওষুধগুলিকে মূলধারার চিকিৎসা হিসেবে প্রতিস্থাপন করবে কিনা। Keytruda-এর মতো চেকপয়েন্ট ইনহিবিটরগুলি ফুসফুস ক্যান্সারের চিকিৎসা রূপান্তরিত করেছে এবং এখন ডজনখানেক অন্যান্য ক্যান্সারে ব্যবহৃত হচ্ছে। একা Keytruda-এর ৪৪টি ইঙ্গিত রয়েছে এবং গত বছর Merck-এর জন্য ৩০ বিলিয়ন ডলারেরও বেশি বিক্রয় তৈরি করেছে।
আজ Keytruda যেখানে ব্যবহৃত হচ্ছে সেখানে প্রতিস্থাপন করা এবং সম্ভাব্যভাবে নতুন ইঙ্গিতে প্রসারিত করা "একটি অত্যন্ত বড় বাজার" তৈরি করবে, বলেন Leerink Partners বিশ্লেষক Daina Graybosch। এই সম্ভাবনা চুক্তির একটি ঢল তৈরি করেছে।
PD-1 ওষুধ সংক্রান্ত লাইসেন্সিং চুক্তি গত বছর ৩০ বিলিয়ন ডলারে পৌঁছেছে, ২০১৭ সালের ১৬ বিলিয়ন ডলারের আগের শীর্ষের প্রায় দ্বিগুণ, Keytruda এবং Opdivo বাজারে আসার কয়েক বছর পরে। Merck এবং Bristol Myers Squibb সাম্প্রতিক ঢলের অংশ ছিল, উভয় কোম্পানি PD-1/VEGF ওষুধের জন্য সম্ভাব্যভাবে বহু বিলিয়ন ডলারের চুক্তিতে স্বাক্ষর করেছে।
কিন্তু আইভোনেসিমাব এবং অনুরূপ ওষুধগুলি এতটা ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হওয়ার সম্ভাবনা নেই, বলেন Norstella-এর অনকোলজি পরিচালক Ethan Smith, বিশেষত যেহেতু তারা অ্যান্টিবডি ড্রাগ কনজুগেটের মতো অন্যান্য উদীয়মান ওষুধ থেকে Keytruda-এর চেয়ে বেশি প্রতিযোগিতার মুখোমুখি হচ্ছে যখন এটি এক দশকেরও বেশি আগে বাজারে প্রবেশ করেছিল।
Merck এবং অংশীদার Kelun-এর একটি অ্যান্টিবডি ড্রাগ কনজুগেটের ডেটাও এই সপ্তাহান্তে ASCO সম্মেলনে উপস্থাপিত হচ্ছে। সম্মেলনের আগে প্রকাশিত একটি সারসংক্ষেপ অনুযায়ী, পরীক্ষামূলক ওষুধটি চীনে পরিচালিত ফুসফুস ক্যান্সারের একটি গবেষণায় টিউমার অগ্রগতির ঝুঁকি ৬৫% কমিয়েছে।
Merck মনে করে PD-1/VEGF ওষুধের জায়গা থাকবে এবং এটি যেটি তৈরি করছে সেটি নিয়ে উত্সাহিত, তবে কোম্পানি আশা করে না যে সেগুলি পরবর্তী Keytruda হবে, বলেন ডা. Marjorie Green, Merck-এর বৈশ্বিক অনকোলজি ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্টের প্রধান।
"অনকোলজিতে এটি একটি উত্তেজনাপূর্ণ সময়," বলেন Green। "আমি কখনো ভাবিনি যে আমরা ফুসফুস ক্যান্সারে নতুন থেরাপিগুলির মধ্যে কোনটি সেরা তা নিয়ে বিতর্ক করার অবস্থানে থাকব কারণ অনেক অগ্রগতি হয়নি। Keytruda শুধু একটি মূল থেরাপি হয়েছে এবং মানুষ বলছে, 'কী এটিকে সরিয়ে দেবে?' এবং আমি মনে করি ফুসফুস ক্যান্সারে দুর্ভাগ্যবশত নির্ণয় করা মানুষদের জন্য এটি সুসংবাদ যে আমরা বলার অবস্থানে আছি, আপনি জানেন, আমরা যা করতে পারি তার একাধিক বিকল্প থাকতে পারে, এবং তারপর আশা করি সেগুলো একত্রিত করে আরও বেশি সাহায্য করতে পারব।"
Source: https://www.cnbc.com/2026/05/31/asco-summit-akeso-ivonescimab-improves-survival-in-harmoni-6-trial.html
