Acciones de Ionis Pharmaceuticals (IONS): Las acciones se desploman tras el fracaso del ensayo cardíaco de fase 3

Resumen

• Las acciones de Ionis se desploman después de que eplontersen no cumpliera el objetivo clave del ensayo cardíaco de Fase 3 hoy

• IONS cae en la sesión previa al mercado después de que el estudio ATTR-CM no alcanzara el principal objetivo de eficacia de Fase 3

  

• Eplontersen muestra una señal en un subgrupo, pero no logra demostrar un beneficio amplio del ensayo en el estudio

• El uso de estabilizadores afecta el efecto del tratamiento en los datos del estudio cardíaco de Ionis-AstraZeneca

• Ionis y AstraZeneca presentarán los datos completos de CARDIO-TTRansform en el ESC en agosto

Las acciones de Ionis Pharmaceuticals (IONS) cayeron bruscamente después de que su ensayo clave de Fase 3 sobre enfermedades cardíacas no alcanzara su objetivo principal. La acción cerró con una caída del 2,17 % a 84,46 $, y luego cayó un 20,38 % hasta 67,25 $ en la negociación previa al mercado. El revés afectó al sentimiento porque el ensayo probó eplontersen en una población importante con amiloidosis relacionada con el corazón.

Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS

Las acciones de Ionis Pharmaceuticals caen tras el revés en el ensayo

Ionis y AstraZeneca informaron que CARDIO-TTRansform no logró cumplir su endpoint primario de eficacia. El ensayo comparó eplontersen con placebo en pacientes con miocardiopatía amiloide mediada por transtiretina. El endpoint principal rastreó la muerte cardiovascular y los eventos clínicos cardiovasculares recurrentes hasta la semana 140.

Las empresas señalaron que eplontersen no aportó un beneficio estadísticamente significativo en el grupo completo de pacientes. La atención estándar también influyó en el resultado, ya que muchos pacientes ya utilizaban terapia con estabilizadores. Por lo tanto, el efecto adicional de eplontersen pareció limitado en la población más amplia del ensayo.

Las acciones de Ionis Pharmaceuticals (IONS) reaccionaron rápidamente al fallo del endpoint primario. La caída en la sesión previa al mercado mostró preocupación por la vía comercial del tratamiento en ATTR-CM. Sin embargo, las empresas indicaron que varios resultados secundarios, de imagen y de biomarcadores favorecían a eplontersen.

Eplontersen muestra resultados mixtos en el estudio ATTR-CM

El ensayo mostró una señal diferente en los pacientes que usaron eplontersen sin terapia con estabilizadores. En ese subgrupo, eplontersen mostró una razón de riesgos nominalmente significativa de 0,71. Aun así, los pacientes que usaban estabilizadores en la línea base no mostraron efecto del tratamiento.

Eplontersen produjo reducciones grandes y sostenidas en la proteína transtiretina. Ese resultado coincidió con el perfil esperado de los medicamentos silenciadores dirigidos al ARN. Las empresas también informaron un perfil de seguridad favorable consistente con los datos anteriores de eplontersen.

CARDIO-TTRansform reclutó a 1.432 adultos en 130 centros de 20 países. El estudio incluyó a pacientes con ATTR-CM de tipo salvaje o hereditaria. Los participantes recibieron eplontersen 45 mg o placebo mediante inyección subcutánea cada cuatro semanas.

Ionis y AstraZeneca planean una revisión adicional de los datos

La ATTR-CM provoca la acumulación de proteína transtiretina mal plegada en el corazón. Con el tiempo, esta acumulación altera la estructura cardíaca y debilita la función normal de bombeo. Los pacientes suelen enfrentar dificultad para respirar, hinchazón, debilidad, mareos, palpitaciones y fatiga.

La enfermedad puede provenir de mutaciones heredadas o desarrollarse con la edad. Ionis señaló que el ensayo reflejaba un panorama de tratamiento cambiante con un mayor uso de estabilizadores. Este contexto puede ayudar a explicar el resultado más débil en la población general del estudio.

Ionis y AstraZeneca continuarán revisando el conjunto completo de datos de CARDIO-TTRansform. Las empresas planean compartir los resultados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología en agosto de 2026. Mientras tanto, Ionis indicó que su cartera más amplia y los medicamentos lanzados siguen siendo centrales para su plan a largo plazo.

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