Bicycle Therapeutics establece múltiples asociaciones estratégicas para crear una cadena de suministro integral para respaldar su cartera de radiofarmacéuticos de propiedad exclusiva

Ejecución de un contrato de 15 años que incluye una opción de renovación con la Autoridad de Desmantelamiento Nuclear del Reino Unido para acceder a hasta 400 toneladas de uranio reprocesado (RepU), con el potencial de suministrar decenas de miles de dosis de ²¹²Pb cada año

Asociación con el Laboratorio Nacional Nuclear del Reino Unido (UKNNL) para ampliar la extracción de ²²⁸Th del RepU para su posterior procesamiento en un generador de ²¹²Pb

Acuerdo con SpectronRx para desarrollar un generador de ²¹²Pb personalizado de propiedad exclusiva, con cantidades iniciales de ²¹²Pb producidas con éxito

CAMBRIDGE, Inglaterra y BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC), una compañía farmacéutica que está desarrollando una nueva y diferenciada clase de terapéuticos basados en su tecnología patentada de péptidos bicíclicos (Bicycle^®), anunció hoy que ha firmado un contrato de 15 años que incluye una opción de renovación con la Autoridad de Desmantelamiento Nuclear del Reino Unido (NDA) para acceder a hasta 400 toneladas de uranio reprocesado (RepU). El RepU se regenera continuamente proporcionando un suministro potencialmente sostenible de ²¹²Pb. Bicycle pretende utilizar el RepU proporcionado por este acuerdo en su desarrollo de terapias potencialmente salvadoras.

Además, Bicycle anunció una colaboración con el Laboratorio Nacional Nuclear del Reino Unido (UKNNL), según la cual planea extraer ²²⁸Th del RepU obtenido de la NDA. El ²²⁸Th extraído será posteriormente procesado en ²²⁴Ra y cargado en un generador personalizado de ²¹²Pb que está siendo desarrollado exclusivamente para Bicycle por SpectronRx. El ²¹²Pb es un radioisótopo y una de las cargas terapéuticas más potentes contra las células cancerosas conocida como Terapia Alfa Dirigida (TAT).

En conjunto, este conjunto personalizado de acuerdos está diseñado para apoyar el potencial descubrimiento, desarrollo y suministro comercial de una cartera de Radioconjugados Bicycle^® (BRC^®) que contienen ²¹²Pb.

"El cáncer es una enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo y separa a demasiadas familias. Los avances en la ciencia médica están dando más esperanza a los pacientes con cáncer y a sus seres queridos, y esta asociación única podría ayudar a llevar ese trabajo aún más lejos. Convertir material nuclear en tratamientos de vanguardia contra el cáncer suena como ciencia ficción, pero gracias a la brillantez de científicos, investigadores y médicos, podría ser una realidad que salve vidas. Trabajos como este muestran exactamente por qué estamos decididos a apoyar a nuestros innovadores en ciencias de la vida para hacer posibles nuevos tratamientos revolucionarios", dijo Liz Kendall, Secretaria de Estado.

"Estas nuevas colaboraciones son testimonio del potencial de Bicycle para avanzar en una cartera diferenciada y emocionante de radiofármacos agnósticos de isótopos. Creemos que ahora tenemos los recursos e infraestructura que necesitamos para crear el primer ecosistema radiofarmacéutico de ²¹²Pb de extremo a extremo del mundo, desde el descubrimiento hasta el desarrollo y el suministro comercial. Creemos que el potencial de los BRC y nuestra capacidad para incorporar los isótopos apropiados para las necesidades específicas de los pacientes es único y crea capacidades significativas de creación de valor", dijo Mike Hannay, D.Sc., FRPharmS, director de productos y cadena de suministro de Bicycle Therapeutics. "Estamos increíblemente agradecidos al gobierno del Reino Unido por su reconocimiento del potencial de Bicycle para desarrollar BRC con un acuerdo de acceso de 15 años para uranio reprocesado, y a nuestros socios SpectronRx con quienes estamos desarrollando un generador personalizado de ²¹²Pb. Esperamos avanzar en estas colaboraciones dinámicas y desarrollar nuestra línea de radiofármacos con el potencial de mejorar las vidas de los pacientes con cáncer en todo el mundo".

"Estoy encantado con el progreso que estamos haciendo en establecernos como un líder potencial en I+D de radiofármacos. El anuncio de hoy se basa en nuestros anuncios anteriores sobre nuestro acuerdo con Eckert & Ziegler para suministrar una gama de radioisótopos para la fabricación de productos BRC, así como la formación de nuestro Consejo Asesor de Investigación e Innovación (RAB) que comprende algunos de los expertos más estimados del mundo en radiofármacos", dijo Kevin Lee, Ph.D., CEO de Bicycle Therapeutics. "A medida que continuamos avanzando en nuestra emergente línea de BRC, actualmente con nuevos objetivos EphA2 y MT1-MMP, esperamos presentar datos iniciales de imágenes humanas de EphA2 en la primera mitad de 2026 e iniciar nuestro propio estudio de Bicycle en 2026".

Acerca de Bicycle Therapeutics

Bicycle Therapeutics es una compañía farmacéutica en fase clínica que desarrolla una nueva clase de medicamentos, denominados moléculas Bicycle^®, para enfermedades que no están bien atendidas por los terapéuticos existentes. Las moléculas Bicycle son péptidos cortos totalmente sintéticos restringidos con andamios de moléculas pequeñas para formar dos bucles que estabilizan su geometría estructural. Esta restricción facilita la unión al objetivo con alta afinidad y selectividad, haciendo que las moléculas Bicycle sean candidatos atractivos para el desarrollo de fármacos. La compañía está evaluando zelenectide pevedotin (anteriormente BT8009), un Conjugado de Fármaco Bicycle^® (BDC^®) dirigido a Nectin-4, un antígeno tumoral bien validado; BT5528, una molécula BDC dirigida a EphA2, un objetivo históricamente no tratable; y BT7480, un Agonista de Células Inmunes Dirigido a Tumores Bicycle^® (Bicycle TICA^®) dirigido a Nectin-4 y agonizando CD137, en ensayos clínicos patrocinados por la compañía. Además, la compañía está desarrollando Radioconjugados Bicycle^® (BRC^®) para uso radiofarmacéutico y, a través de varias asociaciones, está explorando el uso de la tecnología Bicycle^® para desarrollar terapias para enfermedades más allá de la oncología.

Bicycle Therapeutics tiene su sede en Cambridge, Reino Unido, con muchas funciones clave y miembros de su equipo directivo ubicados en Cambridge, Massachusetts. Para más información, visite bicycletherapeutics.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas realizadas de conformidad con las disposiciones de "puerto seguro" de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones pueden identificarse mediante palabras como "objetivos", "anticipa", "cree", "podría", "estima", "espera", "previsiones", "meta", "pretende", "puede", "planes", "posible", "potencial", "busca", "será" y variaciones de estas palabras o expresiones similares que tienen la intención de identificar declaraciones prospectivas, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre: las expectativas de Bicycle con respecto a los beneficios de sus acuerdos y colaboraciones con NDA, UKNNL y SpectronRx, respectivamente; la capacidad de Bicycle para avanzar en una cartera diferenciada y emocionante de radiofármacos agnósticos de isótopos; la capacidad de Bicycle para aprovechar sus acuerdos con NDA y SpectronRx y la colaboración con UKNNL para crear el primer ecosistema radiofarmacéutico de ²¹²Pb de extremo a extremo del mundo; la capacidad de Bicycle para incorporar los isótopos apropiados para las necesidades específicas de los pacientes para apoyar capacidades significativas de creación de valor; el inicio de nuevos ensayos clínicos, el progreso de los ensayos clínicos de Bicycle, la presentación de datos de los ensayos clínicos de Bicycle y el momento de los datos de imágenes humanas de EphA2; el desarrollo de moléculas BRC para uso radiofarmacéutico; y el uso de la tecnología de Bicycle Therapeutics a través de varias asociaciones para desarrollar terapias para enfermedades más allá de la oncología. Bicycle Therapeutics puede no lograr realmente los planes, intenciones o expectativas reveladas en estas declaraciones prospectivas, y no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas. Los resultados o eventos reales podrían diferir materialmente de los planes, intenciones y expectativas reveladas en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios factores, incluyendo: incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo y en el inicio, progreso y finalización de ensayos clínicos y desarrollo clínico de los candidatos a productos de Bicycle Therapeutics; el riesgo de que Bicycle no se dé cuenta de los beneficios previstos de su tecnología o asociaciones; el riesgo de que Bicycle no logre ninguna de sus estrategias de desarrollo clínico; el momento de los resultados de los ensayos clínicos; si los resultados de los estudios preclínicos y ensayos clínicos anteriores serán predictivos de los resultados de futuros ensayos clínicos; el riesgo de que los ensayos puedan tener resultados insatisfactorios; posibles efectos adversos derivados de las pruebas o el uso de los candidatos a productos de Bicycle; y otros factores importantes, cualquiera de los cuales podría causar que los resultados reales de Bicycle Therapeutics difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas, se describen con mayor detalle en la sección titulada "Factores de riesgo" en el Informe Trimestral de Bicycle Therapeutics en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa (SEC) el 30 de octubre de 2025, así como en otros documentos que Bicycle Therapeutics pueda presentar ante la SEC en el futuro. Cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa habla solo a partir de la fecha del presente, y Bicycle Therapeutics renuncia expresamente a cualquier obligación de actualizar cualquier declaración prospectiva contenida en este documento, ya sea debido a nueva información, eventos futuros, circunstancias cambiadas o de otro modo, excepto según lo exija la ley.

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