Aventuras en DMPK: Plataforma Farmacológica Integral de Viva Biotech a través de Nuevas Modalidades

SHANGHÁI, 29 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — La farmacocinética y farmacodinámica de medicamentos (PKPD) se ha vuelto cada vez más crítica a medida que las modalidades de descubrimiento de fármacos continúan expandiéndose a través de un panorama terapéutico más amplio y diverso. Viva Biotech ha respondido construyendo una plataforma de farmacología integrada que cubre este rango de modalidades de extremo a extremo, apoyando programas desde ensayos ADME in vitro hasta estudios de PK y eficacia in vivo. Adventures in DMPK: From Small Molecules and PROTACs to Peptides and Antibodies, la última sesión de la serie de webinars Viva BioInsights, fue presentada por el Dr. Justin Cui (Vicepresidente de Farmacología, Viva Biotech) y mostró estas capacidades.

El Dr. Cui enfatizó que las moléculas pequeñas, PROTACs y péptidos comparten aproximadamente una lógica común de ADME/PK: perfil fisicoquímico y estabilidad metabólica (p. ej., microsomas, hepatocitos, S9/UGT, sangre completa/plasma), permeabilidad/transporte (MDCK/Caco-2), riesgo de DDI (inhibición de CYP) y ensayos exploratorios personalizados, seguidos de PK multiespecies con selección de formulación. El diferenciador no es la lista de verificación, sino el marco de decisión aplicado a grandes volúmenes de programas, utilizando métricas de exposición (p. ej., AUC) y vida media para apoyar el triaje temprano de compuestos y despriorización cuando los perfiles caen por debajo de umbrales internos.

Para programas de péptidos, Viva Biotech apoya el diseño de PK entre especies (múltiples rutas como SC/IV/IM) y perfilado integral de metabolitos (plasma, orina, bilis, heces, tejidos), con análisis basado en WinNonlin utilizado consistentemente a través de las modalidades. Este marco analítico consistente permite la comparación del comportamiento PK de péptidos junto con programas de moléculas pequeñas.

Basándose en esta base ADME–PK para moléculas pequeñas y péptidos, Viva aplica estrategias específicas de modalidad a programas de anticuerpos, donde la biología de FcRn se convierte en un determinante central del comportamiento farmacocinético. Un punto técnico central destacado fue el sistema Transwell hFcRn/B2M–MDCK diseñado por Viva Biotech para la transcitosis de anticuerpos, desarrollado para generar una lectura basada en células del transporte mediado por FcRn y para permitir mediciones de transcitosis dependientes del tiempo y la dosis. Posicionado como un enfoque eficiente en costo y tiempo para el cribado de PK in vitro, el ensayo apoya la evaluación de variantes de ingeniería Fc como YTE y LALA Fc, y proteínas de fusión Fc. Importantemente, los datos presentados en el webinar demostraron una fuerte correlación entre las lecturas de transcitosis basadas en células y los datos publicados de vida media de anticuerpos clínicos (Pearson r > 0,84), apoyando su utilidad para la clasificación temprana de candidatos antes de estudios in vivo.

Más allá de PK, el webinar destacó cómo las decisiones de DMPK se vuelven más accionables cuando se combinan con bioensayos mecanísticos. El portafolio de inmunología in vitro de Viva Biotech cubre ensayos de activación/diferenciación de células inmunes y señalización, con plataformas que incluyen citometría de flujo multicolor, lecturas de citoquinas múltiplex, ensayos reporteros y sistemas de imágenes Incucyte. In vivo, Viva Biotech describió capacidades de evaluación de eficacia tumoral que abarcan modelos singénicos y CDX, con análisis ex vivo que apoyan la evaluación de TIL, biomarcadores farmacodinámicos y lecturas de patología. Juntos, estos enfoques permiten la evaluación integrada de la exposición, el compromiso con el objetivo y los resultados funcionales dentro de contextos relevantes para la enfermedad.

Viva Biotech aporta más de una década de experiencia en descubrimiento temprano de fármacos, con capacidades integrales de DMPK, farmacología y eficacia. En años recientes, esta base se ha fortalecido aún más a través de la expansión de instalaciones y una integración más profunda de PK de anticuerpos con estudios enfocados en enfermedades a través de oncología, autoinmune, metabólica y otras áreas terapéuticas. En el marco del Dr. Cui, Viva Biotech ha establecido una plataforma integral de DMPK que abarca múltiples modalidades de fármacos, integrada dentro de un modelo de servicio integral que conecta el descubrimiento basado en estructura con ADME, farmacocinética, farmacología, toxicología y presentación de IND, apoyando decisiones de desarrollo más confiables y basadas en datos a lo largo de la etapa preclínica.

Para obtener más información sobre los servicios de Farmacología y DMPK de Viva Biotech, visite: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

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FUENTE Viva Biotech