DEMANDE D'HOMOLOGATION DE NOUVEAU MÉDICAMENT POUR LES COMPRIMÉS DE TINENGOTINIB ACCEPTÉE PAR L'ADMINISTRATION NATIONALE DES PRODUITS MÉDICAUX

NANJING, Chine et GAITHERSBURG, Md., 18 déc. 2025 /PRNewswire/ — TransThera Sciences Nanjing, Inc. (« TransThera ») a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché des comprimés de Tinengotinib a été acceptée par le Centre d'évaluation des médicaments (« CDE ») de l'Administration nationale des produits médicaux (« NMPA ») de la RPC. Il est destiné au traitement des adultes atteints de cholangiocarcinome (CCA) avancé non résécable ou métastatique ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur et un traitement par inhibiteur du FGFR. Auparavant, les comprimés de Tinengotinib ont été inclus dans la Liste des produits pour examen prioritaire et la Liste de désignation de thérapie révolutionnaire pour cette indication.

Avertissement : Cet article sert de communiqué de presse par TransThera pour divulguer les derniers développements de l'entreprise. Il n'est pas destiné à être une publicité de promotion de produit et ne constitue pas un conseil d'investissement de l'entreprise.

À propos du Tinengotinib

Le Tinengotinib est un inhibiteur multi-kinase découvert en interne, au stade NDA, qui exerce des effets antitumoraux en ciblant les FGFR et les VEGFR, les kinases mitotiques Aurora A/B et les kinases Janus (JAK). Des essais cliniques en cours menés à l'échelle mondiale ont révélé le potentiel du tinengotinib à être efficace dans diverses tumeurs solides, telles que le cholangiocarcinome, le cancer de la prostate, le cancer du sein et le cancer du foie. Il a obtenu la désignation de médicament orphelin (ODD) et la désignation de procédure accélérée (FTD) par la FDA pour le traitement du CCA, la désignation de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du cancer des voies biliaires par l'Agence européenne des médicaments (EMA), la procédure d'examen et d'approbation prioritaires et la désignation de thérapie révolutionnaire (BTD) par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine pour le traitement du CCA.

À propos de TransThera

TransThera est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique d'enregistrement, axée sur la demande clinique, qui se concentre sur la découverte et le développement de thérapies innovantes à petites molécules pour l'oncologie, les maladies inflammatoires et cardiométaboliques. Aidée par une étude approfondie de la médecine translationnelle et de la conception de médicaments, TransThera vise à développer des candidats médicaments first-in-class ou best-in-class stratégiquement positionnés pour répondre aux besoins cliniques urgents à l'échelle mondiale. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.transthera.com.

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SOURCE TransThera Sciences (Nanjing) Inc.