WuXi Vaccines ontvangt ANVISA GMP-certificering van Brazilië

SUZHOU, China, 11 feb. 2026 /PRNewswire/ — WuXi Vaccines, een volledige dochteronderneming van WuXi Biologics, toegewijd aan vaccine Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), kondigde vandaag aan dat het Good Manufacturing Practices (GMP) certificering heeft ontvangen voor zijn vul- en afwerkingsfaciliteit (DP17) in Suzhou van de Braziliaanse Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). De faciliteit biedt geïntegreerde productiediensen voor het productieproject van het knokkelkoortsvaccin (Butantan-DV) van Instituto Butantan.

Na uitgebreide inspecties ter plaatse van DP17, een commerciële vul- en afwerkingsfaciliteit met zowel vloeibare als lyo-capaciteiten, evenals QA, QC, magazijn en nutsvoorzieningen, werd de GMP-certificering verleend. De Suzhou-locatie slaagde eerder in 2024 voor de EU Qualified Person (QP) audit.

Jian Dong, CEO van WuXi Vaccines, merkte op: "We zijn erg enthousiast om onze eerste regelgevende mijlpaal op onze Suzhou-locatie te bereiken. Het valideert niet alleen de uitmuntendheid van ons wereldklasse kwaliteitssysteem, maar onderstreept ook onze gezamenlijke toewijding met Instituto Butantan om de toegang tot hoogwaardige knokkelkoortsaccins te verbeteren. Door ons te houden aan eersteklas kwaliteitsnormen en door end-to-end diensten te bieden met onze geïntegreerde technologieën, blijven we toegewijd om grotere toegankelijkheid en betaalbaarheid van vaccins voor de mondiale volksgezondheidsgemeenschap mogelijk te maken."

Op basis van de commerciële productieovereenkomst met Instituto Butantan en Fundação Butantan, zal WuXi Vaccines end-to-end diensten verlenen, inclusief productie en kwaliteitscontrole van geneesmiddelsubstantie en geneesmiddelproduct. Het partnerschap zal de vaccinproductiecapaciteit snel opschalen om de Braziliaanse bevolking te helpen beschermen tegen knokkelkoorts, met als doel enkele miljoenen doses te leveren. In november 2025 ontving het Butantan-DV vaccin met één dosis ANVISA-goedkeuring voor gebruik bij personen van 12 tot 59 jaar.

Over WuXi Vaccines

WuXi Vaccines, een volledige dochteronderneming van WuXi Biologics, is een toonaangevende contract development and manufacturing organization (CDMO) die zich richt op de ontwikkeling en productie van vaccins en preventieve antilichamen. Het biedt wereldklasse, geïntegreerde ontwikkelings- en productieplatforms om vaccins en preventieve antilichamen van partners te versnellen naar de klinische fase en de markt, ongeacht de modaliteit (d.w.z. recombinant eiwit, viraal, viraal vectored, VLP, OMV, nucleïnezuur, geconjugeerde vaccins). Met zijn technische expertise, brede regelgevingskennis, premium kwaliteitssysteem, geavanceerde CMC-ontwikkelingscapaciteiten, meerdere productieplatforms (celkweek, viraal, microbieel, polysaccharide en eiwitconjugatie) en uitgebreide GMP-productiecapaciteiten, biedt WuXi Vaccines een end-to-end dienst – van vaccinontwikkeling tot grootschalige commerciële productie en distributie. Het bedrijf kan wereldwijde klanten in staat stellen om kritieke vaccins en preventieve antilichamen overal ter wereld te leveren, waardoor het een essentiële partner is in het beschermen van de volksgezondheid. Voor meer informatie over WuXi Vaccines, bezoek: https://wuxivaccines.com.

Contacten

Zakelijk
WuXiVaccines@wuxibiologics.com

Media
PR@wuxibiologics.com

Bekijk originele inhoud:https://www.prnewswire.com/news-releases/wuxi-vaccines-receives-brazils-anvisa-gmp-certification-302685896.html

BRON WuXi Vaccines