Virion Therapeutics rapporteert brede en aanhoudende anti-HBV immuniteit na een enkele dosis VRON-0200 bij de meerderheid van chronisch met HBV geïnfecteerde patiënten uit zijn fase 1b-onderzoek tijdens CROI 2026

PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat innovatieve op T-cellen gebaseerde immunotherapieën ontwikkelt die gebruikmaken van checkpoint-modificatoren, kondigde vandaag aan tijdens de 33^e Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), in Denver, CO, dat een enkele intramusculaire dosis van VRON-0200, zijn innovatieve, first-in-class immunotherapie voor functionele HBV-genezing, in staat was om duurzame HBV-specifieke immuniteit te "ontbranden" en opnieuw te wekken bij de meerderheid van chronisch met HBV geïnfecteerde patiënten – met HBsAg-dalingen die aanhielden of verdiepten tot dag 360. Deze gegevens, gepresenteerd als een late breaker presentatie door Dr. Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, benadrukten ook het voortdurende gunstige veiligheids- en tolerabiliteitsprofiel van VRON-0200, en de snelle en diepgaande synergie wanneer gecombineerd met antigeenverlagende antivirale middelen.

Dr. Currie merkte op: "We bevinden ons nu op een cruciaal punt in de ontwikkeling van potentiële functionele genezingen voor chronische HBV, met opwindende vooruitgang in verschillende klassen van HBV-behandelingen. Deze behandelingen worden echter beperkt door hun onvermogen om de eigen immuunreacties van een patiënt tegen het virus te herstellen. Als gevolg hiervan treedt, zodra de behandeling wordt stopgezet, meestal virale terugval op bij een groot deel van de patiënten. Het vakgebied gelooft nu dat immuunmodulatoren noodzakelijk zijn om deze virologische terugval te beperken. VRON-0200 is de eerste nieuwe HBV-immuunmodulator sinds gepegyleerd interferon die duurzame klinische activiteit laat zien met aanhoudende en/of verbeterende anti-HBV-reacties tot één jaar (360 dagen) na een enkele dosis – wat het potentieel heeft om de noodzaak voor noodmedicatie na stopzetting van HBV-behandeling te voorkomen en de algehele functionele genezingspercentages te verbeteren." Currie voegde toe: "Bovendien heeft de snelle HBsAg-daling die wordt gezien bij combinatie met onderzoeksantivirale middelen, de "waaier" voor de VRON-0200 "vonk", het extra toekomstige potentieel om combinatiebehandelingsregimes te verkorten en ook uitbreiding naar andere populaties zoals die met hogere baseline HBsAg-niveaus (bijv. >3.000 IU/mL) en mede-geïnfecteerde patiënten (bijv. HIV/HBV, HDV/HBV). Dit "Vonk en Waaier"-model, waarbij een vooraf gegeven VRON-0200 "vonk"-dosis iemands eigen anti-HBV-immuunrespons "primeert", vervolgens wordt "aangewakkerd" (versterkt) door een antiviraal regime(s) dat het virus verwijdert (bijv. HBsAg), zou VRON-0200 een fundamenteel ruggengraatmiddel kunnen maken voor een breed scala aan toekomstige functionele genezingsstrategieën."

"Lokaal werkende checkpoint-modificatoren (CPM) versterken, verbreden en verlengen immuunreacties op chronische infecties en kanker, en minimaliseren door hun mechanisme de risico's op ernstige "off target" bijwerkingen," aldus Dr. Andrew Luber, Pharm.D., CEO van Virion. Luber voegde toe: "VRON-0200, Virions eerste CPM-bevattende immunotherapie, met zijn gunstige veiligheids- en tolerabiliteitsprofiel, gedocumenteerde duurzame klinische activiteit en handige eenmalige i.m. toediening, samen met zijn potentieel voor verhoogde toegankelijkheid vanwege het gemak van schaalbaarheid en distributie, maken het ideaal voor wereldwijde volksgezondheidsinitiatieven. Een fase 2b SPARK-B-studie voor functionele HBV-genezing is in ontwikkeling en zal de "Vonk en Waaier"-benadering gebruiken om VRON-0200 te evalueren in combinatie met onderzoeksantivirale middelen. De voordelen van CPM voor andere chronische virale ziekten zoals HDV/HBV, HIV/HBV, HIV-genezing, HSV-2, EBV, worden overwogen, en de lessen die zijn geleerd uit het VRON-0200-programma worden toegepast op ons VRON-0300-programma voor gevorderde solide tumoren. We kijken ernaar uit om tijdens toekomstige bijeenkomsten meer gegevens te delen uit de huidige fase 1b VRON-0200-studie."

De presentatie is beschikbaar voor download op www.VirionTx.com en meer details van deze studie zijn te vinden op ClinicalTrials.gov (Identificatie: NCT06070051).

Over chronische hepatitis B
Ondanks een preventief vaccin blijven gevallen van chronische hepatitis B (CHB) toenemen, met naar schatting 254 miljoen geïnfecteerde personen wereldwijd en 1,1 miljoen sterfgevallen per jaar door HBV-gerelateerde levercomplicaties. Chronische HBV blijft een wereldwijd gezondheidsprobleem met een hoge onvervulde medische behoefte aangezien er geen genezing beschikbaar is. De huidige standaardzorg vereist levenslange antivirale therapie om controle over het virus te behouden. Huidige en onderzoeks-HBV-functionele genezingsbehandelingen zijn beperkt door hun onvermogen om de eigen immuunreacties van een patiënt tegen het virus te herstellen. Als gevolg hiervan treedt, zodra de behandeling wordt stopgezet en de antivirale middelen niet meer aanwezig zijn, meestal virale terugval op. Daarom worden immuunmodulatoren nu als noodzakelijk beschouwd voor toekomstige genezingsbehandelingsstrategieën.

Over VRON-0200
VRON-0200 is een onderzoekstherapeutische immunotherapie ontworpen met als doel een functionele genezing te bieden voor chronische HBV-infectie. Klinische gegevens uit een lopende fase 1b-studie hebben aangetoond dat VRON-0200 veilig en goed verdragen is, en wanneer gegeven als een enkele intramusculaire dosis, immunogeen was en in staat was om anti-HBV-activiteit te "ontbranden" bij chronisch met HBV geïnfecteerde patiënten onder alleen nucleos(t)ide-therapie, en ook wanneer gegeven met combinatie antivirale therapieën. Deze resultaten suggereren het potentieel van VRON-0200 om de belangrijkste ruggengraat-immuunmodulator te zijn voor functionele HBV-genezingsbehandelingen.

Over Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC is een bedrijf in klinische fase dat innovatieve immunotherapieën ontwikkelt die gebruikmaken van gepatenteerde checkpoint-modificatoren om aanhoudende immuunreacties te versterken/herstellen, te verbreden en op te wekken, met als doel kanker en chronische infectieziekten te genezen. Virions pipeline omvat nu zijn leidende VRON-0200 klinische programma, en verschillende aanvullende IND-voorbereidende programma's, zoals zijn VRON-0300 oncologieprogramma voor gevorderde solide tumoren, waarbij gebruik wordt gemaakt van zijn gepatenteerde platformtechnologieën.

Ga voor meer informatie naar www.VirionTx.com

Contacten

Virion Therapeutics, LLC, Dr. Sue Currie, Chief Operating Officer
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303