জনসন অ্যান্ড জনসন ২০২৬ এএফ সিম্পোজিয়ামে OMNY-AF পাইলট স্টাডির প্রাথমিক ফলাফল উপস্থাপন করেছে
OMNY-AF পাইলট গবেষণা রিপোর্ট করে যে ১২ মাসে AFib থেকে ৯০% মুক্তি পাওয়া গেছে এবং কোনো প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা ঘটেনিi
অতিরিক্ত ডেটা উপস্থাপন VARIPULSE প্ল্যাটফর্মের অনুকূল এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ নিরাপত্তা এবং দক্ষতার প্রোফাইলকে আরও শক্তিশালী করেii,iii,iv,v
আরভাইন, ক্যালিফোর্নিয়া–(বিজনেস ওয়্যার)–Johnson & Johnson আজ বস্টনে ৩১তম বার্ষিক AF সিম্পোজিয়ামের সময় OMNY-AF গবেষণা থেকে ১২ মাসের পাইলট-ফেজ ডেটা ঘোষণা করেছে, যা লক্ষণযুক্ত প্যারোক্সিসমাল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (AFib) চিকিৎসার জন্য গবেষণাধীন OMNYPULSE প্ল্যাটফর্ম মূল্যায়ন করছে। ৩০ জন রোগীর পাইলট কোহর্ট জুড়ে ১২ মাসের ফলাফলের প্রাথমিক ফলাফল দেখায় যে গবেষকরা কোনো প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা ছাড়াই ১০০% তীব্র প্রক্রিয়াগত সাফল্য অর্জন করেছেন, যেখানে ৫৬.৭% ক্ষেত্রে শূন্য ফ্লুরোস্কপি দিয়ে সম্পাদিত হয়েছে এবং ৯০% রোগী ১২ মাসে প্রাথমিক কার্যকারিতা অর্জন করেছেন।i
OMNY-AF হল একটি সম্ভাব্য, একক-বাহু, বহু-কেন্দ্রের ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অস্ট্রেলিয়ার ৪০টিরও বেশি সাইটে পরিচালিত হয়েছে।vi গবেষণাটি OMNYPULSE ক্যাথেটার, একটি ১২ মিমি বড়-টিপ ফোকাল ক্যাথেটার যাতে কন্টাক্ট-ফোর্স সেন্সিং এবং বাইপোলার, বাইফাসিক পালস ডেলিভারি রয়েছে, TRUPULSE জেনারেটরের সাথে যুক্ত করে। এই সমন্বিত ডিজাইনটি CARTO 3 সিস্টেমে PF ইনডেক্সের মাধ্যমে সুনির্দিষ্ট ম্যাপিং, নিয়ন্त্রিত শক্তি সরবরাহ এবং লাইভ ফিডব্যাক একত্রিত করে।vii OMNYPULSE প্ল্যাটফর্ম বর্তমানে বিশ্বের কোনো অঞ্চলে অনুমোদিত নয়।
"১২ মাসের ডেটা OMNY-AF গবেষণায় প্রতিশ্রুতিশীল নিরাপত্তা ফলাফল সহ উৎসাহব্যঞ্জক প্রাথমিক প্রমাণ প্রদান করে – পাইলট ফেজে আটটি কেন্দ্র জুড়ে কোনো প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা বা MRI-সনাক্ত সেরিব্রাল ক্ষত নেই i। চলমান OMNY-AF ট্রায়ালের সময় আমার ক্ষেত্রে, উন্নত ম্যাপিং, আল্ট্রাসাউন্ড এবং কন্টাক্ট ফোর্স সহ PF ইনডেক্সের নিরবচ্ছিন্ন একীকরণ সুনির্দিষ্ট এবং দক্ষ পালসড ফিল্ড শক্তি সরবরাহের জন্য মূল্যবান ছিল," বলেছেন দিনেশ শর্মা, M.D.1, নেপলস হার্ট ইনস্টিটিউটের কার্ডিয়াক ইলেক্ট্রোফিজিওলজির বিভাগীয় প্রধান, গবেষণা উপস্থাপনকারী লেখক।
OMNY-AF ডেটার পাশাপাশি, Johnson & Johnson VARIPULSE প্ল্যাটফর্ম সম্পর্কিত নতুন ফলাফল তুলে ধরছে। আন্দ্রেয়া নাতালে, M.D.2 দ্বারা উপস্থাপিত এবং একই সাথে JACC Clin Electrophysiology-তে প্রকাশিত ডেটা, মুসা মনসুর, M.D.3 দ্বারা কর্মপ্রবাহ উন্নতি এবং একটি অপ্টিমাইজড সেচ প্রবাহ হারের প্রবর্তনের পরে নিউরোভাসকুলার ঘটনার ঘটনা পরীক্ষা করেছে। উল্লেখযোগ্যভাবে, কর্মপ্রবাহ উন্নতি এবং আপডেট করা সেচ হার উভয়ের বাস্তবায়নের পরে প্ল্যাটফর্মটি ৬,৮১১ রোগীর মধ্যে ০.২২% কম নিউরোভাসকুলার ইভেন্ট হার বজায় রেখেছে।ii
AF সিম্পোজিয়ামে উপস্থাপিত অতিরিক্ত VARIPULSE প্ল্যাটফর্ম ডেটা ক্রমবর্ধমান প্রমাণের সংগ্রহে যোগ করে যা ক্লিনিকাল এবং বাস্তব-বিশ্ব সেটিংসের একটি পরিসীমা জুড়ে প্ল্যাটফর্মের সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল তুলে ধরে, যার মধ্যে রয়েছে:
- ক্রিস্টোফার পোর্টারফিল্ড, M.D.4 দ্বারা উপস্থাপিত VARISURE নিরাপত্তা সমীক্ষা ডেটা: ৮৫০টি পদ্ধতিতে এই চিকিৎসক সমীক্ষার প্রাথমিক ফলাফল কম জটিলতার হার নির্দেশ করে যেখানে ১.৯% প্রাথমিক প্রতিকূল ঘটনার হার, ০.২% নিউরোভাসকুলার ঘটনার ঘটনা এবং করোনারি স্পাজম বা মৃত্যুর কোনো রিপোর্ট করা ক্ষেত্রে নেই। একই দিনে ছুটি ৮৭.৯% রোগীর মধ্যে অর্জিত হয়েছে।iii
- মোহাম্মদ-আলি জাজায়েরি, M.D.5 দ্বারা উপস্থাপিত REAL AF রেজিস্ট্রি বিশ্লেষণ: REAL AF রেজিস্ট্রি থেকে ফলাফল VARIPULSE ক্যাথেটারের চমৎকার তীব্র নিরাপত্তা ফলাফল দেখিয়েছে, কোনো নিউরোভাসকুলার ঘটনা ছাড়াই ০.৫% সামগ্রিক তীব্র নিরাপত্তা ইভেন্ট হার, একই দিনে ছুটির উচ্চ হার এবং AFib শ্রেণিবিভাগ জুড়ে নিরাপত্তা ফলাফলে কোনো পর্যবেক্ষিত পার্থক্য নেই।iv
- ফেংওয়েই জু, M.D.6 দ্বারা উপস্থাপিত সেচ প্রবাহ অপ্টিমাইজেশন গবেষণা: প্রিক্লিনিকাল ডেটা VARIPULSE ক্যাথেটার ব্যবহার করার সময় মাইক্রোবাবল উৎপাদন, হেমোলাইসিস এবং ক্ষত গভীরতায় ৪ mL/min এবং ৩০ mL/min সেচ হারের মধ্যে সমতা প্রদর্শন করেছে, যখন নিশ্চিত করেছে যে উচ্চ সেচ উল্লেখযোগ্যভাবে ইলেক্ট্রোড পৃষ্ঠ তাপ হ্রাস করেছে।v
"এই ডেটা Johnson & Johnson-এর ইলেক্ট্রোফিজিওলজি পোর্টফোলিও জুড়ে পর্যবেক্ষিত নিরাপত্তা ফলাফলের সামঞ্জস্যে আত্মবিশ্বাস শক্তিশালী করে। একটি অপেক্ষাকৃত নতুন শক্তি পদ্ধতি হিসাবে, পালস ফিল্ড অ্যাবলেশন প্রযুক্তি অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন অ্যাবলেশনে নিরাপত্তা এবং পুনরুৎপাদনযোগ্যতার জন্য পৃথকভাবে মূল্যায়ন করা উচিত," বলেছেন গ্রেগরি মিশো, M.D., প্রধান চিকিৎসা এবং বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা, ইলেক্ট্রোফিজিওলজি, MedTech, Johnson & Johnson। "পালসড ফিল্ড অ্যাবলেশন বিকশিত হতে থাকায়, কঠোর প্রমাণ উৎপাদন এবং স্বচ্ছ ডেটা শেয়ারিং বিজ্ঞানকে এগিয়ে নিতে এবং এই প্রযুক্তির সাথে পরবর্তী উদ্ভাবনের তরঙ্গ সক্ষম করতে অপরিহার্য হবে।"
Johnson & Johnson তার ইলেক্ট্রোফিজিওলজি পোর্টফোলিও জুড়ে প্রমাণ-চালিত উদ্ভাবনের প্রতি প্রতিশ্রুতিবদ্ধ রয়েছে যা রোগীর যত্ন এগিয়ে নিয়ে যায় এবং ক্লিনিকাল সিদ্ধান্ত গ্রহণকে অবহিত করে। এই প্রচেষ্টাগুলি CARTO 3 সিস্টেম দ্বারা সমর্থিত, বিশ্বের শীর্ষস্থানীয় কার্ডিয়াক ম্যাপিং সিস্টেম7।
OMNY-AF গবেষণা সম্পর্কে
OMNY-AF গবেষণা একটি সম্ভাব্য, একক-বাহু, বহু-কেন্দ্র গবেষণা যা লক্ষণযুক্ত প্যারোক্সিসমাল AFib চিকিৎসার জন্য OMNYPULSE ক্যাথেটারের ক্লিনিকাল নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করছে। ৪৪০ জন পর্যন্ত তালিকাভুক্ত বিষয় OMNYPULSE প্ল্যাটফর্ম দিয়ে একটি অ্যাবলেশন পদ্ধতির মধ্য দিয়ে যাবে। গবেষণায় প্রাথমিক নিরাপত্তা এন্ডপয়েন্ট হল অ্যাবলেশন পদ্ধতির সাত দিনের মধ্যে প্রাথমিক প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনা। প্রাথমিক কার্যকারিতা এন্ডপয়েন্ট হল ১২ মাসের সময়কালে কার্যকারিতা মূল্যায়ন সময়কালে ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফিক ডেটা এবং অতিরিক্ত ব্যর্থতা মোডের উপর ভিত্তি করে নথিভুক্ত (লক্ষণযুক্ত এবং উপসর্গবিহীন) অ্যাট্রিয়াল ট্যাকিঅ্যারিথমিয়া এপিসোড থেকে মুক্তি।
VARIPULSE প্ল্যাটফর্ম সম্পর্কে
VARIPULSE প্ল্যাটফর্ম হল Johnson & Johnson MedTech-এর পালসড ফিল্ড অ্যাবলেশন সিস্টেম। সম্পূর্ণভাবে সমন্বিত প্ল্যাটফর্মটিতে VARIPULSE ক্যাথেটার, TRUPULSE জেনারেটর এবং CARTO 3 ম্যাপিং সিস্টেম VARIPULSE সফটওয়্যার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। প্ল্যাটফর্মটি এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ, এশিয়া প্যাসিফিক, কানাডা এবং লাতিন আমেরিকায় ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।
Johnson & Johnson MedTech থেকে কার্ডিওভাসকুলার সমাধান
Johnson & Johnson জুড়ে, আমরা বিশ্বের সবচেয়ে জটিল এবং ব্যাপক স্বাস্থ্য চ্যালেঞ্জগুলি মোকাবেলা করছি। একটি কার্ডিওভাসকুলার পোর্টফোলিওর মাধ্যমে যা স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের উন্নত ম্যাপিং এবং নেভিগেশন, ক্ষুদ্রাকৃতির প্রযুক্তি এবং সুনির্দিষ্ট অ্যাবলেশন প্রদান করে, আমরা হার্ট ফেইলিওর, করোনারি আর্টারি ডিজিজ, স্ট্রোক এবং অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের মতো উল্লেখযোগ্য অপূর্ণ চাহিদা সহ অবস্থার সমাধান করছি। আমরা হার্ট রিকভারি, সার্কুলেটরি রিস্টোরেশন এবং হার্ট রিদম ডিসঅর্ডারের চিকিৎসায় বৈশ্বিক নেতা, পাশাপাশি নিউরোভাসকুলার যত্নে একটি উদীয়মান নেতা, হার্ট ফেইলিওর এবং স্ট্রোক বিশ্বব্যাপী মৃত্যুর দুটি প্রধান কারণের মোকাবেলায় প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। আরও জানতে, biosensewebster.com পরিদর্শন করুন।
Johnson & Johnson সম্পর্কে
Johnson & Johnson-এ, আমরা বিশ্বাস করি স্বাস্থ্যই সবকিছু। স্বাস্থ্যসেবা উদ্ভাবনে আমাদের শক্তি আমাদের এমন একটি বিশ্ব তৈরি করতে ক্ষমতা দেয় যেখানে জটিল রোগগুলি প্রতিরোধ, চিকিৎসা এবং নিরাময় করা হয়, যেখানে চিকিৎসা আরও স্মার্ট এবং কম আক্রমণাত্মক, এবং সমাধানগুলি ব্যক্তিগত। ইনোভেটিভ মেডিসিন এবং MedTech-এ আমাদের দক্ষতার মাধ্যমে, আমরা আগামীর যুগান্তকারী উদ্ভাবনগুলি সরবরাহ করতে এবং মানবতার জন্য স্বাস্থ্যকে গভীরভাবে প্রভাবিত করতে আজ স্বাস্থ্যসেবা সমাধানের সম্পূর্ণ বর্ণালী জুড়ে উদ্ভাবন করার জন্য অনন্যভাবে অবস্থানে আছি। সার্জারি, অর্থোপেডিক্স, ভিশন এবং কার্ডিওভাসকুলার সমাধানে আমাদের MedTech সেক্টরের বৈশ্বিক মাপ এবং গভীর দক্ষতা সম্পর্কে আরও জানুন https://thenext.jnjmedtech.com। আমাদের @JNJMedTech এবং LinkedIn-এ অনুসরণ করুন।
ফরওয়ার্ড-লুকিং বিবৃতি সম্পর্কে সতর্কতা
এই প্রেস রিলিজে ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াসে এভিডেন্সের জন্য কোলাবরেটিভ আউটকামস রেজিস্ট্রি সম্পর্কিত প্রাইভেট সিকিউরিটিজ লিটিগেশন রিফর্ম অ্যাক্ট ১৯৯৫-এ সংজ্ঞায়িত "ফরওয়ার্ড-লুকিং বিবৃতি" রয়েছে। পাঠককে এই ফরওয়ার্ড-লুকিং বিবৃতিগুলির উপর নির্ভর না করার জন্য সতর্ক করা হয়েছে। এই বিবৃতিগুলি ভবিষ্যতের ঘটনাগুলির বর্তমান প্রত্যাশার উপর ভিত্তি করে। যদি অন্তর্নিহিত অনুমানগুলি ভুল প্রমাণিত হয় বা জ্ঞাত বা অজানা ঝুঁকি বা অনিশ্চয়তাগুলি বাস্তবায়িত হয়, তবে প্রকৃত ফলাফলগুলি Johnson & Johnson-এর প্রত্যাশা এবং অনুমান থেকে বস্তুগতভাবে পরিবর্তিত হতে পারে। ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তাগুলির মধ্যে রয়েছে, তবে সীমাবদ্ধ নয়: প্রতিযোগিতা, প্রযুক্তিগত অগ্রগতি, নতুন পণ্য এবং প্রতিযোগীদের দ্বারা প্রাপ্ত পেটেন্ট সহ; নতুন পণ্যের বাণিজ্যিক সাফল্যের অনিশ্চয়তা; কৌশলগত পরিকল্পনা সফলভাবে সম্পাদন করার কোম্পানির ক্ষমতা; ব্যবসায়িক সংমিশ্রণ এবং বিভাজনের প্রভাব; পেটেন্টের চ্যালেঞ্জ; স্বাস্থ্যসেবা পণ্য এবং পরিষেবা ক্রেতাদের আচরণ এবং ব্যয়ের ধরণ বা আর্থিক সঙ্কটে পরিবর্তন; এবং বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা সংস্কার এবং স্বাস্থ্যসেবা খরচ নিয়ন্ত্রণের দিকে প্রবণতা। এই ঝুঁকি, অনিশ্চয়তা এবং অন্যান্য কারণগুলির আরও তালিকা এবং বিবরণ Johnson & Johnson-এর সাম্প্রতিকতম বার্ষিক রিপোর্ট ফর্ম ১০-K-তে পাওয়া যেতে পারে, যার মধ্যে "ফরওয়ার্ড-লুকিং বিবৃতি সম্পর্কে সতর্কতামূলক নোট" এবং "আইটেম ১A. ঝুঁকি কারণ" শিরোনামের বিভাগ এবং Johnson & Johnson-এর পরবর্তী ত্রৈমাসিক রিপোর্ট ফর্ম ১০-Q এবং সিকিউরিটিজ অ্যান্ড এক্সচেঞ্জ কমিশনের সাথে অন্যান্য ফাইলিংয়ে রয়েছে। এই ফাইলিংগুলির কপি www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com-এ অনলাইনে পাওয়া যায় বা Johnson & Johnson থেকে অনুরোধের ভিত্তিতে পাওয়া যায়। Johnson & Johnson নতুন তথ্য বা ভবিষ্যতের ঘটনা বা উন্নয়নের ফলে কোনো ফরওয়ার্ড-লুকিং বিবৃতি আপডেট করার দায়িত্ব গ্রহণ করে না।
© Johnson & Johnson এবং এর সহযোগী ২০২৬। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত। US_ELP_THER_411898
| 1 ডঃ শর্মা একজন গবেষণা তদন্তকারী এবং Johnson & Johnson-এর পরামর্শদাতা হিসাবে কাজ করেছেন। ডঃ শর্মা এই লেখক অবদানের জন্য ক্ষতিপূরণ পাননি। |
| 2 ডঃ নাতালে একজন গবেষণা তদন্তকারী এবং Johnson & Johnson-এর পরামর্শদাতা হিসাবে কাজ করেছেন। ডঃ নাতালে এই লেখক অবদানের জন্য ক্ষতিপূরণ পাননি। |
| 3 ডঃ মনসুর একজন গবেষণা তদন্তকারী এবং Johnson & Johnson-এর পরামর্শদাতা হিসাবে কাজ করেছেন। ডঃ মনসুর এই লেখক অবদানের জন্য ক্ষতিপূরণ পাননি। |
| 4 ডঃ পোর্টারফিল্ড একজন গবেষণা তদন্তকারী এবং Johnson & Johnson-এর পরামর্শদাতা হিসাবে কাজ করেছেন। ডঃ পোর্টারফিল্ড এই লেখক অবদানের জন্য ক্ষতিপূরণ পাননি। |
| 5 ডঃ জাজায়েরি একজন গবেষণা তদন্তকারী এবং Johnson & Johnson-এর পরামর্শদাতা হিসাবে কাজ করেছেন। ডঃ জাজায়েরি এই লেখক অবদানের জন্য ক্ষতিপূরণ পাননি। |
| 6 ডঃ জু একজন গবেষণা তদন্তকারী এবং Johnson & Johnson-এর পরামর্শদাতা হিসাবে কাজ করেছেন। ডঃ জু এই লেখক অবদানের জন্য ক্ষতিপূরণ পাননি। |
| 7 J&J MedTech US EP মার্কেট ডায়নামিক্স। উৎস: DRG Clarivate। ডেটা বিলম্ব: ৮ সপ্তাহ। মার্কেট কভারেজ: ~৩৫% মার্কিন হাসপাতাল। |
| i Weisman D, Khanna R, Maccioni S, Rong Y, Al-Azizi KM. Pulsed field ablation using a large-tip focal catheter with 3D mapping integration: early outcomes from the OMNY-AF single-arm pilot study. Presented at: AFib Symposium; February 6, 2026; Boston, MA. |
| ii Mansour M, Michaud G, Di Biase L, Zei P, Sauer W, Heist K, Nair D, Reddy V, Natale A. Reduced neurovascular events following workflow and irrigation adjustments with a variable loop circular catheter for pulse field ablation. Presented at: AFib Symposium; February 5–7, 2026; Boston, MA. |
| iii Porterfield C, Munjal J, Hushion M, Varley A, Haas P, Quin EM, Rouse C, Krishnan K, Marrouche N. The variable loop circular catheter safety survey (VARISURE): early results. Presented at: AFib Symposium; February 5-7, 2026; Boston, MA. |
| iv Jazayeri M, Khaykin Y, Morales G, Joshi N, Silva J, Hughey A, Steckman D, Osorio J, Zei P, Koplan B, Silverstein J, Ebinger M, Greenberg J, Dominic P, Conti S, Quadros K, Saleem M, Smith M, Gampa A, Porterfield C, Krishnan K. Acute safety profile of variable loop circular catheter pulsed field ablation for paroxysmal and persistent atrial fibrillation in the REAL AF registry. Presented at: AFib Symposium; February 5-7, 2026; Boston, MA. |
| v Zou F, Zhang X, Gomez T, Byun E, Chen Q, Marazzato J, Schiavone M, Mohanty S, La Fazia VM, Motta J, Zamora C, Pandey S, Safren L, Safren Y, Grupposo V, Ynoa D, Lin A, Natale A, Guttenplan N, Di Biase L.Irrigation flow optimization during pulsed field ablation: preclinical insights with a variable loop circular catheter (VLCC). Presented at: AFib Symposium; February 5-7, 2026; Boston, MA. |
| vi A Study of Assessment on Safety and Effectiveness of BWI Pulsed Field Ablation With OMNYPULSE Catheter for the Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) (OMNY-AF). Clinicaltrials.gov. Accessed January 30, 2026. |
| vii Jnjmedtech. OMNYPULSE Bi-Directional Catheter IFU. |
যোগাযোগ
মিডিয়া যোগাযোগ:
Erin Farley
Efarley1@its.jnj.com
Majo Echeverria
MEchever@its.jnj.com
আপনি আরও পছন্দ করতে পারেন
ক্রাকেনের বড় ইঙ্গিত: Pi Coin ২০২৬ সালে এক্সচেঞ্জ তালিকাভুক্তির জন্য প্রস্তুত
সাপ্তাহিক হাইলাইটস | সোনা, ইউএস স্টক এবং ক্রিপ্টোকারেন্সি সবই পতন; ওয়ালশ এবং এপস্টেইন সপ্তাহের সেলিব্রিটি।
